2020年4月29日,河南省藥品監督管理局發布關于15批次抽檢不合格藥品的通告(2020年第1期)。
根據年度藥品抽檢計劃,河南省藥品監督管理局組織對全省藥品生產、經營、使用單位進行了監督抽檢。經河南省藥品監督管理局核查確認,河南省藥品監督管理局現將抽檢發現的15批次不符合規定藥品信息予以通告。
河南省藥品監督管理局表示,已組織相關藥品監管部門對抽檢不合格藥品采取控制措施并依法查處,要求涉及的企業或單位采取暫停銷售、使用或召回等風險控制措施,對不合格原因開展調查,切實整改到位。
15批次抽檢不合格藥品名單
序號 |
藥品品名 |
標示生產企業 |
藥品規格 |
生產批號 |
檢品來源 |
檢驗依據 |
檢驗結果 |
不合格項目 |
檢驗機構 |
備注 |
1 |
人參 |
安徽省澤華國藥 |
/ |
181201 |
鄭州市瑞華醫藥連鎖有限公司 |
中國藥典2015年版第一增補本 |
不符合規定 |
[檢查]- |
河南省食品藥品檢驗所 |
經核查,標示生產企業否認為該企業生產 |
2 |
醋沒藥 |
安國市光明飲片加工廠 |
/ |
180202 |
河南越人大藥房連鎖有限公司開封第十八分店 |
中國藥典2015年版一部國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件批準件編號 2011006 |
不符合規定 |
[檢查]- |
開封市食品藥品檢驗所 |
|
3 |
徐長卿 |
湖北聚瑞中藥飲片有限公司 |
/ |
180101 |
洛陽世紀草本醫藥連鎖有限公司宜陽中心店 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規定 |
[檢查]-總灰分 |
洛陽市食品藥品檢驗所 |
經核查,標示生產企業否認為該企業生產 |
4 |
覆盆子 |
亳州市京皖中藥飲片廠 |
/ |
181201 |
河南百家好一生醫藥連鎖有限公司美健藥房 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規定 |
[含量測定]-山柰酚-3-O-蕓香糖苷 |
洛陽市食品藥品檢驗所 |
|
5 |
前胡 |
安徽聚草中藥 |
/ |
171101 |
新鄉縣濟民醫藥 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規定 |
[含量測定] |
新鄉市食品藥品檢驗所 |
|
6 |
制何首烏 |
湖北長江源制藥有限公司 |
/ |
181003 |
焦作市中站區人民醫院 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規定 |
[含量測定]-游離蒽醌 |
焦作市食品藥品檢驗所 |
|
7 |
丹參 |
/ |
/ |
/ |
禹州市鼎晟堂藥材行 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規定 |
[性狀] |
許昌市食品藥品檢驗檢測中心 |
|
8 |
丹參 |
/ |
/ |
/ |
禹州市德豐藥材行 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規定 |
[性狀] |
許昌市食品藥品檢驗檢測中心 |
|
9 |
柏子仁 |
河北荷花池藥業有限公司 |
/ |
C0111809001 |
鎮平縣中醫院 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規定 |
[性狀]、[檢查]-羰基值 |
南陽市食品藥品檢驗所 |
經核查,標示生產企業認可生產過該產品,但認為該飲片不合格是由于被抽樣單位保存不當所致 |
10 |
麩炒枳實 |
亳州市利爾中藥材飲片有限公司 |
/ |
170401 |
虞城縣人民醫院 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規定 |
[含量測定] |
商丘市食品藥品檢驗檢測中心 |
|
11 |
麩炒枳實 |
亳州市利爾中藥材飲片有限公司 |
/ |
180401 |
虞城縣人民醫院 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規定 |
[含量測定] |
商丘市食品藥品檢驗檢測中心 |
|
12 |
刺五加 |
/ |
/ |
/ |
信陽藥品公司 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規定 |
[含量測定] |
信陽市食品藥品檢驗所 |
|
13 |
麥冬 |
/ |
/ |
/ |
信陽市羊山新區和諧大藥房四里景店 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規定 |
[性狀], |
信陽市食品藥品檢驗所 |
|
14 |
麥冬 |
/ |
/ |
/ |
息縣孫廟鄉衛生院 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規定 |
[性狀]、[鑒別]-(1)顯微特征、(2)薄層色譜 |
信陽市食品藥品檢驗所 |
|
15 |
醋延胡索 |
天馬(安徽)國藥科技股份有限公司 |
/ |
180901 |
濟源市醫藥公司 |
中國藥典2015年版一部國家藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件批準件編號2010006 |
不符合規定 |
[檢查]-金胺O |
濟源市食品藥品檢驗檢測中心 |
經核查,標示生產企業否認為該企業生產 |